ГОСТ Р 57647-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры
от 0 руб.
Есть в наличии
Рассчитать доставку
Информация о документе
Номер
ГОСТ Р 57647-2017
Синонимы
ICH E 16:2011
Название
Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры
Статус
ДЕЙСТВУЕТ
Подробная информация
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
Описание
Областью применения настоящего стандарта является содержание, структура и формат документации заявления на квалификацию клинических и неклинических геномных биомаркеров, связанных с разработкой лекарственных или биотехнологических препаратов, в том числе методы трансляционной медицины, фармакокинетику, фармакодинамику, эффективность и вопросы безопасности.Информация о документе
Номер
|
ГОСТ Р 57647-2017 |
Синонимы
|
ICH E 16:2011 |
Название
|
Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры |
Статус
|
ДЕЙСТВУЕТ |
Количество страниц
|
12 |
Комментарий
|
(ICH E 16:2011) Подготовлен на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта |
Действует с
|
01.07.2018 |
КГС
|
Р |
ОКС
|
13.060.70 |
Ведомство
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РФ |
Аннотация
|
Областью применения настоящего стандарта является содержание, структура и формат документации заявления на квалификацию клинических и неклинических геномных биомаркеров, связанных с разработкой лекарственных или биотехнологических препаратов, в том числе методы трансляционной медицины, фармакокинетику, фармакодинамику, эффективность и вопросы безопасности. |
Артикул
|
72299 |